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湖北醫(yī)療器械無塵車間等級檢測

靜態(tài)是指已全部建成的設施齊備的潔凈室中安裝完生產(chǎn)設備并按業(yè)主供應商商定的方式試遠轉,但場內無生產(chǎn)人員,照度檢測要求:測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米

產(chǎn)品型號:國科控股

更新時間:2023-09-03

    無論是在潔凈工程建設驗收階段,還是在運營維護階段,都需要做一定的檢測項目,以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。 
    湖北醫(yī)療器械無塵車間等級檢測
潔凈室檢測檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
無塵車間等級檢測噪聲測量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角

      中科檢測是中國科學院旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由國科控股廣州化學有限公司設立,總部設在廣州,是一家集認證、咨詢、培訓、檢驗檢測為一體的綜合性公共服務機構,為范圍內的企業(yè)及相關機構提供一站式解決方案。中科檢測下設廣州中科檢測技術服務有限公司,嘉興中科檢測技術服務有限公司,重慶中科檢測技術服務有限公司,湛江中科技術服務有限公司,東莞中科檢測技術服務有限公司,中科廣化(重慶)新材料研究院有限公司,并在全國設有20余個辦事處和業(yè)務機構。
     中科檢測是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機構,獲得了廣東省質量技術監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務,出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質、日常潔凈監(jiān)測。
   

     湖北醫(yī)療器械無塵車間等級檢測
    無塵車間等級檢測高效過濾器檢漏測試的步驟,大致上是施放微粒并檢查濃度、濾網(wǎng)與邊框掃描以發(fā)現(xiàn)泄漏、更換或修補、重測,其步驟說明如下 :

    在圖面上記錄濾網(wǎng)數(shù)量并編號。  

    確定空調系統(tǒng)正常運轉并可供測試,風速與風量必需調整平衡完畢。         

    使用氣膠產(chǎn)生器在上游施放挑戰(zhàn)微粒,將PAO打入濾網(wǎng)上游,微粒濃度是大約每公升空氣含有10到20微克的PAO。微粒愈多 愈容易找出泄漏,但是超過50微克以后差別不大,少于10則很難使用。微粒濃度可用風量粗略計算,再用氣膠光度計確認。  

    上游微粒濃度確認后,就可以在濾網(wǎng)表面掃描,尋找泄漏,必要時濾網(wǎng)四周可用塑料簾覆蓋以確保測試之準確  

    在濾網(wǎng)表面掃描,掃描之路徑可由外而內或沿長/短邊迂回檢測. 
    單體的過濾器產(chǎn)品檢測報告提供的過濾精度和效率足以證明能否過濾掉細菌,是通用標準。上任何一個過濾器生產(chǎn)商都不對單個過濾元件提供微生物檢測,只有在使用現(xiàn)場對完整安裝后的整個潔凈系統(tǒng)由第三方進行完整性檢測(潔凈度、菌落數(shù)),菌落數(shù)必須由細菌培養(yǎng)皿來測定,經(jīng)過一段時間細菌培養(yǎng)后,以“個/皿”為單位來判定。


    湖北醫(yī)療器械無塵車間等級檢測
隨著生物技術的飛速發(fā)展,生物類企業(yè)在不斷增加,潔凈室、無菌室作為生物類企業(yè)*的工作場所,其潔凈度的能否達標,將對生物實驗的結果及生物類產(chǎn)品的質量產(chǎn)生重要影響。
GB50346-2004《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》及GB50447-2008《實驗動物設施建筑技術規(guī)范》對生物類實驗室的潔凈度要求作了明確規(guī)定,無塵車間等級檢測,我們中科檢測可以依照相關標準對生物類實驗室潔凈度進行檢測,為生物實驗室建設工程的驗收及維護提供科學的檢測數(shù)據(jù)。
生物安全實驗室潔凈度檢測(11項):換次次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、噪聲、照度、高效過濾器檢漏、密閉性檢測、氣流流型、排風口風速


潔凈環(huán)境的意義:潔凈工程是在受限環(huán)境內,對污染物控制的高效手段。具體分為4個方面:
1、 對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物,通過過濾和氣流流向原理進行去除。
2、 控制潔凈環(huán)境中的溫濕度,降低作業(yè)環(huán)境內污染源的活動性,保證潔凈操作。
3、 通過建筑的特殊設計,保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環(huán)境影響,滿足作業(yè)要求。
設計可調風量、回風,維持與非潔凈區(qū)正、負壓差,避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。
中科檢測擁有先進精準先進的儀器設備,風量罩、靜電測試儀、漏風量測試儀、水流量計、激光粒子計數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器、檢漏PAO光度計、溫濕度計、保壓儀等,分別來自美國ATI、法國KIMO、日本加野、德國TESTO、美國DESCO等。公司所有的檢測設備均按規(guī)定的周期經(jīng)法定的部門和機構進行檢定和/或校準,并限在效期內使用,為檢測數(shù)據(jù)的準確性提供了客觀保證,為國內潔凈室環(huán)境持續(xù)穩(wěn)定運行提供先進檢測技術、數(shù)據(jù)支持。

 

 

 

 

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