GMP制藥車間的設(shè)計是將生產(chǎn)管理與藥廠的車間設(shè)計管理結(jié)合起來，統(tǒng)一要求，從生產(chǎn)理論中明確實際的制藥企業(yè)產(chǎn)品管理對象標(biāo)準(zhǔn)，明確實際的專業(yè)化和實施工藝對象分析過程，確定專業(yè)化的車間平面設(shè)計形式，提出有效的理論依據(jù)方式和標(biāo)準(zhǔn)水平，通過分析相關(guān)的圖形設(shè)計，明確實際固體制劑的車間平面布局情況，依照生產(chǎn)管理理論，確定符合實際的GMP車間設(shè)計分析過程標(biāo)準(zhǔn)。 

制藥車間（GMP車間）潔凈度檢測項目：

懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、噪聲、照度、生產(chǎn)用水、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線燈強度

合格的醫(yī)療無塵室需要具備相關(guān)的潔凈度，醫(yī)療無塵室第三方檢測機構(gòu)——中科檢測。

通過潔凈區(qū)物料走廊、供應(yīng)走廊和工藝走廊的分開設(shè)置，合理的安排物流，從而有效的防止物料傳遞過程中的交叉污染，確保藥品生產(chǎn)過程中的潔凈要求。