皮膚反應試驗是指通過重復接觸某種物質(zhì)后機體產(chǎn)生的免疫傳遞的皮膚反應，是指使用動物（如豚鼠等）進行皮膚反應測試的實驗。這種試驗通常用于評估某種物質(zhì)或產(chǎn)品對動物皮膚可能產(chǎn)生的免疫傳遞反應。中科檢測可開展皮膚反應試驗服務，檢測報告具有CMA，CNAS資質(zhì)。

皮膚反應試驗項目：

直接皮膚刺激試驗 (DST): 是通過直接在受試者的皮膚上涂抹待檢物質(zhì)，然后觀察皮膚反應的一種方法。

過敏試驗: 是通過將待檢物質(zhì)注入人體內(nèi)，使人體產(chǎn)生抗原抗體反應，然后用這種反應來判斷個體是否對某種物質(zhì)過敏。

刺激閾值試驗: 是通過反復多次注射小劑量待檢物質(zhì)，以逐漸增加受試者對該物質(zhì)的耐受力的一種方法。

皮內(nèi)試驗: 是一種將待檢物質(zhì)注射到皮膚表皮下組織中，然后觀察皮膚反應的方法。

皮膚斑貼試驗: 是將待檢物質(zhì)貼附在皮膚表面，然后觀察皮膚反應的一種方法。

皮膚反應試驗標準：

GB/T 14144.4—2015 “化妝品安全技術(shù)規(guī)范 第四部分" - 皮膚反應試驗：該標準規(guī)定了化妝品原料及其產(chǎn)品對人體皮膚造成過敏反應的程度和敏感性。

ISO 24444:2014 “化妝品-皮膚刺激性和過敏性測試" - 第四部分：皮膚反應試驗（包含“抗原提取液制備"、“抗原溶液制備"、“測試方法"、“結(jié)果判定"等部分內(nèi)容）。

EN 16961:2016+A1:2019 “化妝品—皮膚刺激和過敏性測試—第四部分：皮膚反應試驗（Skin Sensitization Test）"，該標準給出了皮膚反應試驗的具體步驟和注意事項，以及結(jié)果評判方法。

皮膚反應試驗流程：

試驗準備：首先，明確試驗的目的和要求，確定試驗所需的受試物、動物模型（通常是白色豚鼠）以及其他試驗材料。

動物飼養(yǎng)和分組：選擇健康的白色豚鼠，并將它們飼養(yǎng)在適宜的環(huán)境中。根據(jù)試驗要求，將動物分為不同組別，每組動物數(shù)量一般在10~25只。

致敏接觸：在第一次接觸受試物后至少1周的時間里，讓動物致敏。記錄動物皮膚的反應情況。

激發(fā)接觸：在致敏接觸后，再次給予動物激發(fā)接觸。這一步是為了觀察動物皮膚是否出現(xiàn)反應。

觀察記錄：詳細記錄每次接觸后動物的皮膚反應情況，包括紅腫、瘙癢、水皰等癥狀。這些癥狀是判斷皮膚反應的重要指標。

數(shù)據(jù)分析：對觀察記錄的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計算反應的發(fā)生率、嚴重程度等參數(shù)。通過數(shù)據(jù)分析，可以更加客觀地評估受試物引起皮膚反應的風險。

結(jié)論與報告：基于試驗結(jié)果和數(shù)據(jù)分析，得出受試物是否會引起皮膚反應的結(jié)論，并編制詳細的試驗報告。報告中應包括試驗目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容，以便委托方全面了解受試物的安全性。